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我国首个小核酸药物完成首例临床试验
news.ks.js.cn 2017/11/15 点击:- 昆山日报

11月13日,位于昆山生物医药产业园的瑞博夸克医药科技有限公司宣布,用于视神经保护的创新型小核酸药物QPI-1007,已在首都医科大学附属北京同仁医院完成首例受试者给药。这标志着我国首个小核酸药物在国内完成首例临床试验,该受试者也成为我国首例接受小核酸药物治疗的患者。

小核酸是近年来生物医药产业的新兴技术,而中国的小核酸研究最前沿就在昆山。2015年底,由苏州瑞博生物技术有限公司与美国夸克制药公司合作开发的小核酸药物QPI-1007,获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验阶段,成为我国首个获得临床试验批准的小核酸药物。据介绍,QPI-1007将被用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变,同时具有治疗青光眼的潜力,瑞博夸克拥有该药在中国和亚洲大部分国家的全部研发和产业化权益。苏州瑞博、瑞博夸克董事长梁子才博士表示:“瑞博夸克致力开发用于未被满足的临床需求的创新药物,II/III期临床研究在中国的启动是朝此目标迈进的重要一步。”

非动脉炎性前部缺血性视神经病变俗称“眼中风”,目前尚无获批的治疗手段。在获准开展II/III期临床研究后,夸克与神经眼科疾病研究协会合作,在包括中国在内的八个国家进行受试者招募。“小核酸药物不仅能够提供精准治疗,而且还具备广泛的适用性,极有潜力引领药物研发的革命性变化。”夸克制药公司董事长兼CEO、瑞博夸克副董事长Daniel Zurr博士表示,QPI-1007代表一种全新的治疗策略,计划将其扩大用于其他导致视网膜神经节细胞凋亡的视神经病变,比如与之类似的青光眼。

作为我国小核酸产业的拓荒者,瑞博在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就,形成了亚洲最大的在研小核酸药物品种链。在我国首个小核酸药物进入临床试验后,又有6个小核酸药物预计从今年12月到2019年完成临床申报。正如梁子才所说,小核酸制药不仅有潜力形成千亿级产业,也将为重大疾病治疗提供革命性的手段。目前,昆山初步形成以小核酸产业为旗帜,创新药物、医疗器械和生物材料、服务外包全面发展的产业格局,50多个创新药物和医疗器械处于临床前研究阶段。

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